中医特色生物样本库,是开展标准化收集与保藏不同人群(未病、将病、已病),不同证候(气虚、血瘀),不同体质(平和质、气虚质)等队列样本及其相关中医诊断数据(体质辨识、舌象、脉象)的生物资源信息样本库。全书共分三篇:第一篇,中医湿病湿证理论与诊断,主要介绍了中医湿病湿证理论体系和科学内涵、中医湿证宏观诊断与微观诊断、中医湿证诊断专家共识;第二篇,中医特色生物样本库保藏实践,全面阐述了生物样本库管理规范、生物样本库建设实践经验、中医特色生物样本采集处理标准操作流程、生物样本库ISO20387认可评审流程、科研样本外送检测注意事项等,尤其是第五章生物样本库建设实践共十节内容,每一节都在文字描述的基础上,采用简洁直观的工作流程图来进一步归纳总结,属业内首创;第三篇,湿证动物样本保藏实践,对湿证动物模型的建立方法,寒湿证、湿热证、痰湿证动物模型的建立,湿证动物模型生物样本采集处理存储与分发等进行详细介绍。
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1中医湿证国家重点实验室项目《湿证人类生物样本库建设及其质量控制研究》,负责人(本书依托项目)。
2国家科技部重点研发项目"国家人类遗传资源共享服务平台上海创新中心建设"【YCZYPT(2017)02】 参与人。
目录
第一篇 中医湿病湿证理论与诊断
第一章 中医湿证理论源流与内涵 3
第一节 湿病湿证理论体系 3
第二节 湿证特征与影响 7
第三节 中医湿证内涵 8
第四节 湿证现代科学内涵 12
第二章 中医湿证诊断专家共识 19
第一节 湿证多样性分析 19
第二节 中医湿证宏观诊断进展 22
第三节 湿证微观诊断现状 26
第四节 湿证诊断专家共识 28
第三章 中医湿证国家重点实验室 35
第一节 湿证国家重点实验室简介 35
第二节 湿证生物样本数据中心平台建设实践 36
第二篇 中医特色生物样本库保藏实践
第四章 生物样本库管理规范 41
第一节 生物样本库建库行政许可 41
第二节 生物样本库生物安全管理 46
第三节 生物样本共享管理与实践 62
第五章 生物样本库建设实践 66
第一节 设施环境要素理解与实施 66
第二节 设备耗材要素理解与实施 70
第三节 人员培训要素理解与实施 74
第四节 文件控制要素理解与实施 77
第五节 记录控制要素理解与实施 80
第六节 过程管理要素理解与实施 81
第七节 信息管理要素理解与实施 89
第八节 内部审核要素理解与实施 94
第九节 管理评审要素理解与实施 97
第十节 认可评审流程理解与实施 99
第六章 中医特色生物样本标准操作流程 106
第一节 中医特色生物样本库建设概述 106
第二节 舌苔样本采集处理作业指导书 107
第三节 舌象采集处理作业指导书 109
第四节 血液样本采集处理作业指导书 111
第五节 尿液样本采集处理作业指导书 117
第六节 粪便样本采集处理作业指导书 120
第七节 诱导痰样本采集处理作业指导书 122
第八节 唾液样本采集处理作业指导书 125
第九节 鼻咽拭子采集处理作业指导书 127
第十节 肺泡灌洗液采集处理作业指导书 129
第十一节 组织样本采集处理作业指导书 131
第七章 生物样本外送检测送样指南 136
第一节 DNA 样本(不含16S /宏基因组)准备流程 136
第二节 RNA样本准备流程 142
第三节 10×单细胞测序样本准备流程 150
第四节 单细胞/微量细胞转录组测序样本准备流程 157
第五节 10×Visium空间转录组样本准备流程 161
第六节 ChIP-seq样本准备流程 164
第七节 RIP-seq样本准备流程 166
第八节 代谢组学样本准备流程 169
第九节 蛋白质组学样本准备流程 175
第十节 微生物组学样本准备流程 179
第十一节 组织微生物样本准备流程 188
第十二节 样本处理常见问题与解决方案 190
第三篇 湿证动物样本保藏实践
第八章 湿证动物模型的建立 195
第一节 湿证动物模型建立方法 196
第二节 寒湿证动物模型的建立 201
第三节 湿热证动物模型的建立 204
第四节 痰湿证动物模型的建立 211
第九章 湿证动物样本保藏工作实践 215
第一节 湿证动物模型样本类型及其采集方法 215
第二节 湿证动物模型样本的制备和保存 238
第三节 湿证动物模型样本的储存及分发 248