《特医食品的开发与精益制造》对特医食品的法规和相关医学背景知识只做概要介绍, 偏向于特医食品的配方和工艺开发以及精益制造本身, 内容涵盖临床营养学、营养基因组学、食品物性学、食品流变学、生活习惯病、肠内营养、肠外营养、功能性食品配料等。全书共分5章, 具体包括特医食品概述,特医食品的申报注册,特医食品的开发流程,特医食品的临床应用,特医食品的生产。
特医食品的开发与精益制造》可作为计划进入特医食品生产、销售领域的企业及产品开发机构的参考用书, 可供临床上使用特医食品的普通患者、 消费者作为知识学习用书, 也可为特医食品生产过程中的工厂设计、 建设及运营提供相关指导。
章 特医食品概述1
节 特医食品的定义 / 1
第二节 特医食品与食品的异同 / 2
第三节 特医食品的分类 / 3
第四节 特医食品的重要性及临床意义 / 5
第五节 特医食品的市场与发展机遇 / 6
第六节 各国的特医食品管理 / 9
第七节 小结 / 15
参考文献 / 16
第二章 特医食品的申报注册 18
节 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读 / 18
第二节 特医食品申请流程 / 20
第三节 特医食品申请条件和审查内容 / 22
第四节 标签和说明书 / 23
第五节 特医食品临床试验 / 24
第六节 特医食品稳定性试验 / 25