药事管理是医药卫生服务和管理的重要环节,是医药卫生体制改革的重要内容,事关医疗卫生质量安全,事关人民群众身心健康,事关社会和谐稳定和发展进步。随着我国改革开放的全面深化、人民群众健康维护与促进新期待的不断提高、信息时代管理思想理论和技术手段创新的与时俱进,对药事管理的规范化、制度化、科学化建设带来了前所未有的机遇,提出
医疗质量是医院永恒的主题,严格执行诊疗常规和规范各项操作是医疗质量的根本保证。2004年,我院临床各科专家教授集思广益,编写出版了《北京协和医院医疗诊疗常规》系列丛书(以下简称《常规》),深受同行欢迎。《常规》面世7年以来,医学理论和临床研究飞速发展,各种新技术、新方法不断应用于临床并逐步成熟,同时也应广大医务人员的热
《药品GMP指南:无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求
《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量
本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统
《质量管理体系:药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系
《国家治理丛书·转型中的监管型国家建设:基于对中国药品管理体制变迁(1949-2008)的案例研究》立足全球,着眼于民族的伟大复兴,以创建当代宪政文明为目标,重构以人本为基石、谋求大国治理之逻辑。它旨在:1.总结中外国家治理之经验、艺术和规律;2.发展和提升中国政治科学,特别是建立以治理为基础、富有中国特色的政治科学;
田侃教授编著的《中国药事法(第2版)》对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳,比较清晰地描述了我国药事法律制度的脉络,层次分明,重点突出。在这本书里,他援引了国家立法机关的权威观点,荟萃了近年来卫生法学理论研究诸多成果,也展示了自己多年来潜心研究药事法的心得,具有较强的可读性和实用性。对于初涉药事法的人来
本教材根据教育部对高等职业教育人才培养的相关要求,以高职高专药学专业培养目标为依据,基于药房工作过程,由多所医药学校和医药行业专家共同编写,供药学和药品经营与管理专业用。本教材共分为药品分类陈列、处方调配、药品销售、药学咨询和经营过程药品质量保证五大工作任务,每个任务由若干个实训项目来完成,每个项目内容主要包括有工作任